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وصف الوظيفة
Vertex, leader mondial dans le développement de solutions pharmaceutiques innovantes, recherche un Market Quality Senior Manager pour piloter la conformité qualité de son réseau de distribution en Amérique latine du Sud (Brésil, Argentine, Chili, Paraguay et Uruguay). Rattaché(e) à la direction Qualité régionale et agissant en tant que Responsable Local (RP/QP) pour la filiale brésilienne, vous serez le garant de la mise en œuvre et du suivi des exigences GMP (Good Manufacturing Practice) et GDP (Good Distribution Practice) auprès des partenaires internes et externes.
**Missions principales**
- Superviser la conformité qualité du réseau de distribution et des partenaires (CMO, fournisseurs, distributeurs) dans les cinq pays de la zone.
- Piloter les projets qualité régionaux : élaboration d’accords qualité, gestion des changements, mise en place de CAPA, analyses d’écarts et enquêtes qualité.
- Assurer le support technique aux équipes commerciales pour les exigences réglementaires liées à l’expansion géographique et aux exigences GDP/GMP.
- Coordonner les inspections réglementaires (ANVISA, INVIMA, etc.) et préparer les réponses aux autorités compétentes.
- Animer les revues de documents GMP, les actions QLT et les plans d’atténuation des risques.
- Gérer les audits internes et soutenir la planification des audits externes, en assurant le suivi des constats et la mise en œuvre des actions correctives.
- Contribuer à la budgétisation, à la planification des ressources qualité et à la définition des objectifs corporatifs en collaboration avec les équipes QA internationales.
- Représenter la filiale locale auprès des autorités et des partenaires afin de garantir la conformité du Système de Management de la Qualité (QMS) et des licences.
**Profil recherché**
- Diplôme d’ingénieur, de pharmacien ou équivalent avec une spécialisation en qualité pharmaceutique.
- Minimum 8 ans d’expérience réussie dans la gestion qualité au sein d’un environnement GMP/GDP, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique.
- Expertise avérée en gestion de projets qualité, audits réglementaires, CAPA, gestion du risque et contrôle des changements.
- Excellente maîtrise du portugais et de l’espagnol, l’anglais étant indispensable pour les échanges avec les équipes internationales.
- Capacité à travailler en transversalité, à influencer et à fédérer des équipes multiculturelles.
- Sens aigu de l’analyse, rigueur et orientation résultats.
**Ce que nous offrons**
- Un poste stratégique avec une forte visibilité au sein d’une entreprise en forte croissance.
- Un environnement de travail stimulant, dynamique et multiculturel.
- Un package de rémunération attractif incluant salaire compétitif, bonus performance et avantages sociaux (assurance santé, plan de retraite, formation continue).
- Des opportunités de développement professionnel à l’échelle internationale.
- Un équilibre travail‑vie grâce à une politique de flexibilité et de soutien au bien‑être des collaborateurs.
Rejoignez Vertex et contribuez à garantir la qualité et la sécurité des médicaments qui améliorent la vie des patients à travers le monde.
