Gerente de Controle e Qualidade I
Caldic LATAM · Palhoça
Descrição do cargo
Sobre a vaga
Responsável por assegurar que a distribuição de produtos farmacêuticos esteja em total conformidade com as especificações de qualidade, normas técnicas e legislações vigentes. Atua alinhado às diretrizes da empresa, garantindo a integridade dos insumos, produtos acabados e embalagens.
Principais responsabilidades
- Garantir o cumprimento da legislação sanitária, Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento.
- Monitorar mudanças regulatórias e preparar o setor para auditorias internas e externas.
- Gerenciar a equipe nas análises físico‑químicas e microbiológicas, qualificação de fornecedores e investigação de resultados OOS.
- Aprovar ou reprovar lotes de insumos, embalagens e produtos acabados.
- Conduzir investigações de desvios de qualidade e implementar ações corretivas e preventivas (CAPA).
- Estabelecer e acompanhar KPIs, controlar estoque de produtos controlados e gerir orçamento da área.
- Planejar melhorias contínuas, revisar POPs e dar suporte técnico a projetos e demandas da empresa.
Perfil desejado
- Experiência comprovada em gestão de equipes de Controle de Qualidade.
- Conhecimento aprofundado das normas sanitárias, Boas Práticas e legislações nacionais e internacionais.
- Capacidade de conduzir auditorias e lidar com agências regulatórias.
- Habilidade para gerir orçamento, recursos e projetos de melhoria.
Competências requeridas
- Gestão de equipes.
- Conhecimento de legislação sanitária e normas de qualidade.
- Condução de auditorias internas e externas.
- Elaboração e aprovação de POPs.
- Implementação de CAPA.
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