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Gerente de Controle e Qualidade I

Caldic LATAM · Palhoça

pt
validação analítica qualificação de fornecedores monitoramento ambiental

Job description

Sobre a vaga

Responsável por assegurar que a distribuição de produtos farmacêuticos esteja em total conformidade com as especificações de qualidade, normas técnicas e legislações vigentes. Atua alinhado às diretrizes da empresa, garantindo a integridade dos insumos, produtos acabados e embalagens.

Principais responsabilidades

  • Garantir o cumprimento da legislação sanitária, Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento.
  • Monitorar mudanças regulatórias e preparar o setor para auditorias internas e externas.
  • Gerenciar a equipe nas análises físico‑químicas e microbiológicas, qualificação de fornecedores e investigação de resultados OOS.
  • Aprovar ou reprovar lotes de insumos, embalagens e produtos acabados.
  • Conduzir investigações de desvios de qualidade e implementar ações corretivas e preventivas (CAPA).
  • Estabelecer e acompanhar KPIs, controlar estoque de produtos controlados e gerir orçamento da área.
  • Planejar melhorias contínuas, revisar POPs e dar suporte técnico a projetos e demandas da empresa.

Perfil desejado

  • Experiência comprovada em gestão de equipes de Controle de Qualidade.
  • Conhecimento aprofundado das normas sanitárias, Boas Práticas e legislações nacionais e internacionais.
  • Capacidade de conduzir auditorias e lidar com agências regulatórias.
  • Habilidade para gerir orçamento, recursos e projetos de melhoria.

Competências requeridas

  • Gestão de equipes.
  • Conhecimento de legislação sanitária e normas de qualidade.
  • Condução de auditorias internas e externas.
  • Elaboração e aprovação de POPs.
  • Implementação de CAPA.

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