Analista de Controle de Qualidade Microbiológico Sênior

Sobre a vaga

Buscamos um Analista Sênior para atuar no Controle de Qualidade Microbiológico, com foco em documentação, em um dos maiores grupos farmacêuticos do Brasil. O profissional será responsável por garantir a conformidade dos processos microbiológicos e ambientais, contribuindo para a segurança e eficácia dos produtos.

Principais responsabilidades

• Realizar testes microbiológicos: contagem total, bioburden, patógenos, Gram, identificação, promoção de crescimento, esterilidade (sistemas fechado/aberto), endotoxinas, doseamento de antibióticos, eficácia de conservantes e desafio de sanitizantes.
• Monitorar o ambiente de produção: amostragem de ar, placas de exposição/contato e leituras.
• Gerenciar cepas e validar metodologias microbiológicas.
• Controlar consumíveis, elaborar e revisar documentos, investigar OOS e desvios.
• Executar atividades de gestão da qualidade: controle de mudança, indicadores de desempenho, qualificação/manutenção de equipamentos e auditorias internas/externas.
• Treinar a equipe e aplicar ferramentas de gestão como PDCA, Ishikawa, VOC e 5PQ’s.

Perfil desejado

• Formação completa em Farmácia ou Biologia.
• Experiência comprovada em indústria farmacêutica.
• Vivência prática e documental em microbiologia.
• Conhecimento da RDC 658 – Boas Práticas de Fabricação.

Competências requeridas

• Conhecimento em SAP e SE SUITE (diferencial).
• Inglês avançado.
• Pacote Office em nível intermediário.

O que oferecemos

• Assistência médica e odontológica.
• Medicamentos do Aché e da Biosintética sem custo para o colaborador e dependentes.
• Exames preventivos sem coparticipação.