Auditor(a) de Sistemas de Qualidade – Dispositivos Médicos

Sobre a vaga

Estamos buscando Auditores e Especialistas Técnicos para atuar em auditorias de sistemas da qualidade e processos relacionados a dispositivos médicos, em regime de Pessoa Jurídica, com remuneração por diária.

Principais responsabilidades

• Conduzir auditorias em fabricantes e empresas do setor de dispositivos médicos.
• Avaliar sistemas de gestão da qualidade, processos produtivos e requisitos regulatórios.
• Elaborar relatórios de auditoria focados na conformidade normativa.
• Atuar conforme padrões internacionais e requisitos de autoridades regulatórias, como o MDSAP.

Perfil desejado

• Formação técnica ou superior completa em engenharia, biomedicina, física, química, tecnologia ou áreas afins.
• Experiência mínima de 4 anos em tempo integral nas áreas de projeto, desenvolvimento, produção, fabricação ou controle de qualidade de dispositivos médicos.
• Treinamentos obrigatórios: 40 h de Auditor Líder em Sistema de Gestão da Qualidade, 8 h em ISO 13485, 32 h em regulamentações MDSAP e 8 h em gerenciamento de risco.
• Conhecimento em análise estatística e normas técnicas aplicáveis a dispositivos médicos.
• Para Especialistas Técnicos: experiência avançada e domínio técnico profundo em processos ou tecnologias específicas de dispositivos médicos.

Competências requeridas

• Auditoria de Sistemas de Gestão da Qualidade.
• ISO 13485.
• Regulamentações MDSAP.
• Gerenciamento de risco aplicado a projetos e QMS.
• Análise estatística.
• Conhecimento de normas técnicas de dispositivos médicos.

O que oferecemos

• Pagamento por dia de auditoria.
• Agenda flexível conforme a programação de auditorias.
• Possibilidade de atuação nacional e internacional.