Farmacêutico – Elaboração de DDCM, DEEC e Brochura

Sobre a vaga

Empresa do setor farmacêutico busca farmacêutico com experiência comprovada na elaboração de documentos regulatórios (DDCM, DEEC e Brochura do Investigador) para peticionamento junto à ANVISA.

Principais responsabilidades

• Inserir dados produzidos pela empresa nos formatos técnicos exigidos pela ANVISA (DDCM, DEEC e Brochura).
• Preparar documentação para obtenção de Certificado de Registro (C.E.) de novo medicamento.
• Complementar a Brochura do Investigador com dados novos, quando necessário.
• Revisar e integrar revisões sistemáticas já disponíveis.
• Incorporar dados de estabilidade e fotosensibilidade que ficarão disponíveis em julho.

Perfil desejado

• Experiência comprovada na elaboração de DDCM, DEEC e Brochura do Investigador.
• Conhecimento aprofundado das normas e exigências da ANVISA.
• Capacidade de trabalhar com documentos já iniciados e finalizar pendências.

Competências requeridas

• Elaboração de DDCM
• Elaboração de DEEC
• Elaboração de Brochura do Investigador
• Conhecimento das normas da ANVISA
• Análise de dados de estabilidade
• Análise de fotosensibilidade

O que oferecemos

• Contrato por serviço (freelance)
• Possibilidade de visualizar os dados antes da contratação