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Farmacêutico – Indústria Farmacêutica

Health Meds · Région métropolitaine de Rio de Janeiro

pt
BPF Gestão da Qualidade Farmacovigilância Assuntos Regulatórios CAPA Auditorias

Descrição do cargo

Sobre a vaga

Buscamos farmacêutico para atuar na implantação, manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade da HMeds, apoiando a operação de fabricação nacional e processos de importação de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA). O profissional será responsável por garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e a legislação sanitária.

Principais responsabilidades

  • Implantar, manter e aprimorar o Sistema de Gestão da Qualidade, assegurando aderência às BPF e normas internas.
  • Elaborar, revisar e controlar documentos regulatórios e de qualidade (POPs, Instruções de Trabalho, registros técnicos).
  • Suportar processos de fabricação, importação de IFA, rastreabilidade, liberação de materiais e qualificação de fornecedores.
  • Conduzir investigações de desvios, não conformidades, reclamações e ações corretivas (CAPA).
  • Participar de auditorias internas, de fornecedores e inspeções regulatórias.
  • Atuar como Responsável Técnico, garantindo o cumprimento das obrigações junto à ANVISA.
  • Executar atividades de farmacovigilância, avaliando queixas técnicas e eventos adversos.
  • Gerenciar licenças, autorizações e certificados regulatórios, mantendo-os atualizados.
  • Monitorar indicadores de Qualidade e Farmacovigilância, propondo melhorias contínuas.

Perfil desejado

  • Graduação em Farmácia com CRF ativo.
  • Inglês avançado.
  • Experiência prévia na indústria farmacêutica, preferencialmente com foco em qualidade, regulatório ou farmacovigilância.
  • Conhecimento sobre o mercado de canabinoides e normas da ANVISA.

Competências requeridas

  • Boas Práticas de Fabricação (BPF).
  • Gestão da Qualidade e documentos regulatórios.
  • Farmacovigilância e análise de eventos adversos.
  • Assuntos Regulatórios – normas ANVISA, RDCs e Instruções Normativas.
  • Importação e rastreabilidade de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA).
  • Investigação de desvios, CAPA e auditorias.

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