Pesquisador SR - Garantia da Qualidade P&D

Sobre a vaga

O(a) Pesquisador(a) Sênior atuará na Garantia da Qualidade em P&D, assegurando a qualidade documental e oferecendo suporte técnico às rotinas de conformidade e investigação. Será responsável por garantir a integridade e rastreabilidade dos estudos e documentos técnicos, em conformidade com BPF e BPL.

Principais responsabilidades

• Elaborar, revisar e manter Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) relacionados à Garantia da Qualidade em P&D.
• Realizar análises de risco e apoiar a definição de delineamento experimental.
• Dar suporte técnico às rotinas de conformidade e investigação, assegurando documentação consistente e rastreável.
• Revisar, homologar e garantir a qualidade documental de ordens de produção, laudos e demais documentos de produtos em Registro e Pós‑Registro.
• Garantir a integridade, correção e rastreabilidade dos processos e documentos técnicos revisados.
• Apoiar os times de P&D no cumprimento das boas práticas de fabricação (BPF) e de laboratório (BPL).
• Contribuir em auditorias, acompanhando a preparação, execução e fechamento de pontos relacionados à documentação.

Perfil desejado

• Formação superior completa em Farmácia, Biologia, Química, Engenharia, Medicina Veterinária ou áreas afins.
• Experiência sólida em Garantia da Qualidade aplicada a P&D ou atividades regulatórias.
• Conhecimento aprofundado de BPF e BPL e sua aplicação em documentação.
• Vivência na elaboração e revisão de POPs, controle de versões e rotinas documentais.
• Experiência em análises de risco e apoio técnico a planejamentos experimentais.
• Boa comunicação e postura analítica para apoiar investigações, auditorias e alinhamentos entre áreas.

Competências requeridas

• Elaboração e revisão de POPs.
• Controle de versões e gestão documental.
• Análises de risco.
• Revisão e homologação de documentos técnicos (ordens de produção, laudos, relatórios).
• Conformidade com BPF e BPL.
• Participação em auditorias documentais.
• Conhecimento desejável das RDC 658/2022, RDC 753/2022 e RDC 73/2016.