Analista de Farmacovigilância Jr.

Sobre a vaga

Analista de Farmacovigilância Jr. para atuar na área de Vigilância Pós‑Comercialização da FQM, garantindo a segurança dos pacientes e a conformidade regulatória. Responsável por receber, avaliar e investigar relatos de eventos adversos, elaborar relatórios e apoiar auditorias.

Principais responsabilidades

• Receber, avaliar, qualificar e investigar relatos de eventos adversos e outras informações de segurança.
• Acompanhar casos junto a notificadores, assegurando a qualidade e a completude das informações recebidas.
• Conduzir avaliações de causalidade utilizando metodologias reconhecidas internacionalmente.
• Realizar submissões regulatórias para a Anvisa e demais autoridades dentro dos prazos estabelecidos.
• Elaborar e revisar relatórios periódicos de segurança, planos de gerenciamento de risco e documentos técnicos.
• Monitorar a literatura científica e atualizações regulatórias, avaliando seus impactos nos produtos.
• Participar de auditorias, autoinspeções e iniciativas de melhoria contínua do Sistema de Farmacovigilância.
• Elaborar e acompanhar acordos de farmacovigilância com parceiros nacionais e internacionais.
• Interagir com áreas como Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, SAC, equipes médicas e parceiros externos.
• Contribuir para a cultura de segurança do paciente em toda a organização.

Perfil desejado

• Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas.
• Experiência de 3 a 5 anos em farmacovigilância na indústria farmacêutica.
• Conhecimento das Boas Práticas de Farmacovigilância (ANVISA, ICH) e normas regulatórias (ANVISA, EMA, FDA, ICH).
• Familiaridade com sistemas de gestão de segurança como UltraVig, UltraCOS, Argus, ArisG ou similares.
• Capacidade de avaliação de causalidade (WHO‑UMC, Naranjo) e boas práticas clínicas (GCP).
• Inglês avançado para leitura, interpretação e elaboração de documentos técnicos.

Competências requeridas

• Análise crítica e atenção aos detalhes.
• Organização e gestão de prioridades.
• Comunicação clara e assertiva.
• Capacidade de atuar em interfaces multidisciplinares.
• Postura ética, responsabilidade e confidencialidade.
• Compromisso com a segurança do paciente e melhoria contínua.

O que oferecemos

• Alimentação no local.
• Vale‑alimentação.
• Assistência médica (Bradesco ou Unimed).
• Assistência odontológica (Odontoprev).
• Auxílio academia (Wellhub/Gympass).
• Crédito consignado.
• Participação nos lucros ou resultados.