Coordenador de Qualidade

Over de functie

Als Coordenador de Qualidade bent u verantwoordelijk voor het plannen, coördineren en monitoren van inspectie‑ en kwaliteitscontrolesystemen voor materialen, producten en processen binnen onze productiefaciliteit in Campinas.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Ontwikkelen, standaardiseren en formaliseren van interne procedures om conformiteit en operationele efficiëntie te waarborgen.
• Leiden van jaarlijkse trainingsplannen en het bevorderen van een kwaliteitsbewuste cultuur binnen alle teams.
• Evalueren en goedkeuren van kritische documenten, zoals specificaties, stabiliteitsstudies en productie‑routes.
• Beheren van niet‑conformiteiten, uitvoeren van CAPA‑acties, wijzigingsbeheer en coördineren van terugroepacties.
• Uitvoeren van interne audits, kwalificeren van leveranciers en onderhouden van technisch contact met toezichthouders (Anvisa, IPEM/INMETRO).
• Implementeren en onderhouden van BPF en BPL, monitoren van strategische KPI’s en rapporteren aan de directie.
• Uitvoeren van fysisch‑chemische, microbiologische en verpakkingstesten, methodenvalidatie, water‑ en afvalwaterbeheer.
• Actief deelnemen aan kostenreductie‑projecten, productontwikkeling en continue‑verbeteringsprogramma’s zoals 5S.

Gewenst profiel

• HBO‑ of universitair diploma in Kwaliteit, Engineering, Farmacie of Scheikunde.
• Bij voorkeur een aanvullende opleiding tot ISO 9001‑auditor.
• Aantoonbare ervaring met laboratoriumroutines, kwaliteitsnormen en een kwaliteitsmanagementsysteem.
• Kennis van Anvisa‑wet- en regelgeving en ervaring in de chemische, voedings‑, hygiëne‑ of cosmetische sector.
• Bereidheid tot incidentele reizen naar andere vestigingen en leveranciers.
• Beschikbaarheid om in de regio Campinas/SP te werken.

Vereiste vaardigheden

• ISO 9001 audit en certificering.
• Kwaliteitsmanagement‑ en risicomanagementsystemen.
• CAPA‑processen en niet‑conformiteitbeheer.
• Interne audits en leverancierskwalificatie.
• Implementatie van BPF en BPL.
• Fysisch‑chemische en microbiologische kwaliteitscontrole.
• Validatie van analytische methoden.
• Water‑ en afvalwaterbeheersystemen.
• Milieubeheer en efluente‑behandeling.
• Bekendheid met Anvisa‑regelgeving.