Gerente de Garantia da Qualidade

Sobre a vaga

Gerente de Garantia da Qualidade será responsável por liderar o Sistema de Gestão da Qualidade da ALS Pharma, assegurando a conformidade regulatória, a integridade dos processos e a melhoria contínua.

Principais responsabilidades

• Liderar o SGQ alinhado à estratégia da empresa, estabelecendo metas, indicadores e prioridades.
• Capacitar e treinar a equipe de Garantia da Qualidade e apoiar áreas operacionais.
• Garantir a performance das áreas de conformidade: regulatórios, metrologia, inspeções, desvios, documentação e treinamentos.
• Supervisionar programas de controle de documentos, auditorias internas e externas, e gestão de riscos.
• Gerenciar desvios OOS/OOT, reclamações, CAPAs e investigações de causa raiz.
• Conduzir análises de risco, monitorar indicadores e implementar ações preventivas.
• Supervisionar validações de processos, limpeza e qualificação de instalações, equipamentos e sistemas.

Perfil desejado

• Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia ou áreas afins.
• Experiência compatível com a função de gestão da qualidade em ambiente regulado.

Competências requeridas

• Conhecimento da ISO/IEC 17025, NIT Dicla 035 e RDC 658/2022.
• Gestão de riscos, auditorias internas e externas, e acompanhamento de ações corretivas e preventivas.
• Experiência com CAPA, desvios OOS/OOT e investigação de causa raiz.
• Domínio de metrologia, validação de processos e controle de mudanças.