Coordenador de Equivalência Farmacêutica

Sobre a vaga

Somos a Biolab, empresa brasileira com presença internacional que coloca a inovação em seu DNA. Buscamos um Coordenador de Equivalência Farmacêutica para liderar a equipe responsável pelas análises e garantir a qualidade dos resultados.

Principais responsabilidades

• Coordenar e apoiar a equipe nas etapas de execução das análises, assegurando qualidade, confiabilidade e segurança dos resultados.
• Planejar e controlar projetos e cronogramas do setor, monitorando o andamento das atividades para cumprir prazos e metas.
• Supervisionar o desempenho da equipe, promovendo desenvolvimento e capacitação contínua.
• Revisar dossiês de desenvolvimento e relatórios de validação de metodologias analíticas, garantindo conformidade técnica e regulatória.
• Elaborar documentos técnico‑científicos para responder a exigências regulatórias, fundamentados na legislação e guias aplicáveis.

Perfil desejado

• Graduação completa em Farmácia ou Química.
• Inglês intermediário.
• Experiência em liderança e gestão de pessoas.

Competências requeridas

• Validação de métodos analíticos e transferência analítica.
• Estudos de equivalência farmacêutica e perfis de dissolução comparativo.
• Conhecimento das normas dos órgãos nacionais e internacionais, boas práticas de laboratório e de fabricação.
• Gestão de dados estatísticos para análise de resultados.