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Especialista Processos Esterilização Pleno

bdx · BRA Curitiba - Rua Ciro Correia Pereira

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Senior pt
PHA/HAZOP CAT MOC Controle de Alteração Análise de causa raiz (RCA) PSM ISO 11135 Portaria 482

Job description

Sobre a vaga

A BD, uma das maiores empresas globais de tecnologia médica, procura um especialista em processos de esterilização pleno para atuar em Curitiba. A função é referência técnica na área de esterilização, atuando diretamente em operação, manutenção, segurança e qualidade, com foco em gestão de segurança de processos (PSM) e melhoria contínua.

Principais responsabilidades

  • Identificar perigos de processo, avaliar riscos e desenvolver soluções de mitigação, além de liderar e apoiar a Análise de Perigos de Processo (PHA/HAZOP) em processos novos e existentes
  • Desenvolver programas de PSM, incluindo PHA, CAT e auditorias, e gerenciar seu cronograma e o plano de ação das recomendações
  • Monitorar indicadores preventivos e reativos de desempenho dos programas de PSM
  • Garantir que alterações sejam aprovadas e documentadas, com supervisão nos processos de MOC e Controle de Alteração
  • Liderar investigações de causa raiz (RCA) de incidentes e quase acidentes na área de esterilização e conduzir Pré Start-up Reviews (PSSR)
  • Fornecer orientação e treinamento aos times de esterilização e participar de programas EHS
  • Validar materiais, processos, software, MSA e equipamentos, incluindo novos ciclos e equipamentos, e aprovar protocolos e relatórios
  • Representar a BD-Curitiba nos fóruns globais de esterilização e nos processos corporativos da área
  • Gestiar projetos de segurança e processo, desenvolver business case para CAPEX e aplicar metodologias de melhoria contínua
  • Mantê-lo atualizado os documentos operacionais e cumprir as políticas de qualidade, segurança e meio ambiente, incluindo normas como a Portaria 482 e a ISO 11135
  • Direcionar o time técnico e operacional e propor melhorias de processo

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Source : ats:workday

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