Researcher Farmaceutische Technologie (mid-level)

Over de functie

Wij zoeken een ervaren researcher op het gebied van farmaceutische technologie om ons team in Hortolândia te versterken. Je werkt in een dynamische omgeving waar post‑registratie, procesverbetering en regelgeving centraal staan.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van reformulatiestudies en procesoptimalisaties voor farmaceutische producten.
• Waarborgen van naleving van nationale en internationale regelgevingen (ANVISA, ICH, EMA, FDA).
• Analyseren en oplossen van technische problemen in productie en kwaliteitscontrole, inclusief root‑cause analyses en CAPA‑implementatie.
• Samenwerken met multidisciplinaire teams om productkwaliteit en efficiëntie te verbeteren.

Gewenst profiel

• Afgeronde opleiding in farmacie, farmaceutische technologie of een verwante discipline.
• Minimaal 3‑5 jaar ervaring in post‑registratie en productieprocessen.
• Sterke analytische vaardigheden en ervaring met data‑analyse tools.
• Resultaatgerichte werkhouding en vermogen om in teamverband te opereren.

Vereiste vaardigheden

• Kennis van GMP (Boas Práticas de Fabricação) en GLP (Boas Práticas de Laboratório).
• Bekendheid met regelgeving van ANVISA, ICH, EMA en FDA.
• Ervaring met granulatie, compressie en coating processen.
• Gebruik van Minitab of Excel voor statistische analyses.
• Inzicht in biodisponibiliteit en bioequivalentie.
• Root‑cause analyse en CAPA‑methodologieën.
• Wenselijk: Windows, Microsoft Office, SAP, Power BI, kunstmatige intelligentie en Six Sigma certificering.